Bộ kiểm tra tại nhà Coronavirus

Sự chỉ rõ

Giơi thiệu sản phẩm

Bộ xét nghiệm nhanh COVID-19 (Colloidal Gold) là một xét nghiệm miễn dịch nhanh bằng hình ảnh để phát hiện định tính, giả định kháng nguyên COVID-19 từ mẫu tăm bông hầu họng và dịch mũi họng. Thử nghiệm này được thiết kế để hỗ trợ chẩn đoán phân biệt nhanh với nhiễm vi rút COVID-19 cấp tính.

Tính hợp lệ của kit thử nhanh COVID-19 (Colloidal Gold) chưa được chứng minh để xác định hoặc xác nhận PCR.

Việc thu thập, bảo quản và vận chuyển mẫu không đầy đủ hoặc không thích hợp có thể dẫn đến kết quả xét nghiệm âm tính giả.

Trẻ em có xu hướng lây nhiễm vi rút trong thời gian dài hơn người lớn, điều này có thể dẫn đến sự khác biệt về độ nhạy cảm giữa người lớn và trẻ em.

Các giá trị dự đoán dương tính và tiêu cực phụ thuộc nhiều vào tỷ lệ hiện mắc. Kết quả xét nghiệm dương tính giả có nhiều khả năng xảy ra trong thời gian hoạt động COVID thấp khi tỷ lệ hiện mắc ở mức trung bình đến thấp.

Thường có thể phát hiện kháng nguyên trong các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên trong giai đoạn cấp tính của nhiễm trùng. Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên virus, nhưng cần thiết phải có mối tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân và các thông tin chẩn đoán khác để xác định tình trạng nhiễm trùng. Kết quả dương tính không loại trừ nhiễm vi khuẩn hoặc đồng nhiễm với các loại vi rút khác. Tác nhân được phát hiện có thể không phải là nguyên nhân xác định của bệnh.

Kết quả xét nghiệm âm tính không nhằm loại trừ các trường hợp nhiễm vi rút hoặc vi khuẩn không phải SARS khác.

Kết quả âm tính, từ những bệnh nhân khởi phát triệu chứng sau 5 ngày, nên được coi là giả định và có thể thực hiện xác nhận bằng xét nghiệm phân tử, nếu cần để quản lý bệnh nhân.

Nếu cần phân biệt các chủng và vi rút SARS cụ thể, cần phải có thêm xét nghiệm với sự tham vấn của các sở y tế công cộng của tiểu bang hoặc địa phương.

Thuận lợi

Ưu điểm của bộ kiểm tra nhanh COVID-19 ：

-Vận hành dễ dàng

-Nhiều thông số kỹ thuật có sẵn

-Thu thập mẫu dễ dàng

Hồ sơ công ty

Công ty TNHH Công nghệ sinh học Lysun Hàng Châu được thành lập vào năm 2018 và tọa lạc tại thành phố xinh đẹp của Khu công nghệ cao Tân Giang Hàng Châu. Đây là một doanh nghiệp công nghệ cao y sinh chuyên nghiên cứu và phát triển, sản xuất và kinh doanh thuốc thử chẩn đoán in vitro và dụng cụ hỗ trợ. Là một nhà sản xuất và cung cấp dịch vụ POCT chuyên nghiệp, Lysun tập trung vào phát triển, thiết kế và sản xuất thuốc thử chẩn đoán hỗ trợ các công cụ POCT trong các lĩnh vực tự xét nghiệm, hóa sinh lâm sàng và miễn dịch học. Các thành viên cốt lõi của công ty có kinh nghiệm phong phú trong ngành IVD và hơn 50% có bằng thạc sĩ' s trở lên. Công ty tuân thủ khái niệm" chất lượng là trên hết, khách hàng là trên hết, trung thực và hướng đến con người" ;, thiết lập và thực hiện quy trình quản lý R& D được tiêu chuẩn hóa và nghiêm ngặt, đồng thời ổn định và hiệu quả hệ thống quản lý chất lượng. Công ty đã đạt chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng EN ISO 13485: 2016 và đạt chứng nhận sản phẩm CE của TUV Nam Đức. doanh nghiệp nhỏ và vừa và Dự án Đại bàng non. Công ty tuân thủ khái niệm nhân tài là sử dụng tốt nhất tài năng của họ và biến nhân viên của họ trở thành chủ doanh nghiệp." Nền tảng của sự nghiệp vĩ đại, số phận sẽ tồn tại mãi mãi" ;, Lysun sẽ tiếp tục tập trung vào ngành thuốc thử chẩn đoán in vitro và trở thành nhà sản xuất chuyên nghiệp các sản phẩm chẩn đoán y tế.

Chứng chỉ