Bộ xét nghiệm nhanh COVID-19

Quy cách

Giới thiệu sản phẩm

1. Bộ xét nghiệm nhanh COVID-19 (Colloidal Gold) dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp và chỉ nên được sử dụng để phát hiện định tính kháng nguyên COVID-19.

2. Xét nghiệm này chỉ được phép phát hiện protein từ SARS-CoV-2, không cho bất kỳ loại virus hoặc mầm bệnh nào khác.

3. Nguyên nhân của bệnh viêm đường hô hấp do vi sinh vật khác ngoài virus COVID-19 sẽ không được thiết lập với xét nghiệm này. Thiết bị xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Colloidal Gold) có khả năng phát hiện cả hạt COVID-19 khả thi và không khả thi. Hiệu suất của bộ xét nghiệm nhanh COVID-19 (Colloidal Gold) phụ thuộc vào tải lượng kháng nguyên và có thể không tương quan với PCR được thực hiện trên cùng một mẫu bệnh phẩm.

4. Nếu kết quả xét nghiệm âm tính và các triệu chứng lâm sàng vẫn tồn tại, nên xét nghiệm bổ sung bằng các phương pháp lâm sàng khác. Kết quả âm tính không loại trừ sự hiện diện của kháng nguyên virus COVID-19 trong mẫu bệnh phẩm, vì chúng có thể có mặt dưới mức phát hiện tối thiểu của xét nghiệm. Như với tất cả các xét nghiệm chẩn đoán, chẩn đoán được xác nhận chỉ nên được thực hiện bởi bác sĩ sau khi tất cả các phát hiện lâm sàng và phòng thí nghiệm đã được đánh giá.

5. Hiệu lực của bộ test nhanh COVID-19 (Colloidal Gold) chưa được chứng minh để xác định hoặc xác nhận PCR.

6. Thu thập, lưu giữ, vận chuyển mẫu vật không đầy đủ hoặc không phù hợp có thể mang lại kết quả xét nghiệm âm tính giả.

7. Trẻ em có xu hướng phát tán virus trong thời gian dài hơn người lớn, điều này có thể dẫn đến sự khác biệt về độ nhạy giữa người lớn và trẻ em.

8. Các giá trị dự đoán tích cực và tiêu cực phụ thuộc rất nhiều vào tỷ lệ mắc bệnh. Kết quả xét nghiệm dương tính giả có nhiều khả năng trong thời gian hoạt động COVID thấp khi tỷ lệ mắc từ trung bình đến thấp.

Lợi thế

-Thao tác dễ dàng

- Hỗ trợ toàn bộ xét nghiệm máu, huyết thanh và huyết tương

- Dễ dàng thu thập mẫu

Hồ sơ công ty

Lysun là một công ty công nghệ cao được thành lập vào tháng 2 năm 2018 với đội ngũ kỹ sư có khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ. Các thành viên chính trong nhóm có hơn 20 năm kinh nghiệm trong ngành IVD.

Hiện tại, chúng tôi đã có được 7 bản quyền phần mềm quốc gia, 4 bằng sáng chế phát minh, 1 bằng sáng chế mô hình tiện ích và 3 bằng sáng chế xuất hiện. Vào tháng 1 năm 2019, cuộc kiểm toán 13485 của TUV SUD và kiểm toán CE đã được thông qua và kiểm toán CE đã được thông qua.

Chúng tôi là một công ty thú cưng với tính linh hoạt và niềm tự hào toàn diện. Nó đã phát triển nhanh chóng và đã trở thành một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực POCT. Nhiệm vụ của chúng tôi là cung cấp cho mọi người các sản phẩm thuận tiện, chính xác và giá cả phải chăng nhất để ngăn ngừa bệnh tật.

Chứng chỉ