Tên sản phẩm : Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên được CE phê duyệt để sử dụng chuyên nghiệp
Dự định sử dụng: Thiết bị xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Colloidal Gold) là một xét nghiệm miễn dịch thị giác nhanh chóng để phát hiện định tính, giả định các kháng nguyên COVID-19 từ mẫu gạc họng, tăm bông mũi họng và mẫu gạc mũi. Xét nghiệm này được dự định sử dụng như một trợ giúp trong chẩn đoán khác biệt nhanh chóng về nhiễm virus COVID-19 cấp tính.
Hình ảnh sản phẩm :
Thành phần bộ:
| Thiết bị kiểm tra được đóng gói riêng | Mỗi thử nghiệm chứa các liên hợp màu và thuốc thử phản ứng được phủ sẵn tại các khu vực tương ứng |
| Giải pháp chiết xuất | Đối với khai thác mẫu vật |
| Ống chiết xuất | Để chuẩn bị mẫu |
| Tăm bông vòm họng | Đối với bộ sưu tập mẫu |
| Tăm bông | Đối với bộ sưu tập mẫu |
| Chèn gói | Để biết hướng dẫn vận hành |
ĐẶC ĐIỂM HIỆU SUẤT:
| PCR | Xét nghiệm nhanh COVID-19 Ag | ||
| Dương tính | Âm tính | TẤT CẢ | |
| Dương tính | 145 | 5 | 150 |
| Âm tính | 0 | 487 | 487 |
| TẤT CẢ | 145 | 492 | 637 |
Độ nhạy tương đối: 145/150 96,67% (95% CI: 92,39% ~ 98,91%) Độ đặc hiệu tương đối: 487/487 100% (95% CI: 99,39% ~ 100%) Thỏa thuận chung: 632/637 99,22% (95% CI: 98,18% ~ 99,74%) | |||
Ưu điểm sản phẩm:
BfArM niêm yết AT060 / 20
PEI được đánh giá dưới sự chấp thuận cao
Dễ sử dụng, Nhiều ngôn ngữ IFU có sẵn
Kết quả kiểm tra đáng tin cậy trong 10-15 phút
Bộ xét nghiệm hoàn chỉnh bao gồm
Độ nhạy rất cao: 96,5%
Độ đặc hiệu rất cao: 99,9%
Nội dung: 25 bài kiểm tra bao gồm cả hàng tiêu hao
Chi tiết gói:
Gói tiêu chuẩn 25tests / hộp, 40 hộp (1000tests)/ thùng carton chính .
G.W.: 13,5kg/ctn
Kích thước thùng carton :52 * 38 * 40CM
Khả năng cung cấp:800.000tests mỗi tuần
Sự ra đi:CẢNG THƯỢNG HẢI
Thời gian hoàn thiện:
| Số lượng (miếng) | 10,000-100,000 | >100.000 |
| Est. Thời gian (ngày) | 2-3 ngày | 4-5 ngày |
FAQ:
Q: Bạn là công ty thương mại hoặc nhà sản xuất?
A: Chúng tôi là nhà sản xuất. Nhà máy của chúng tôi được đặt tại thành phố Hàng Châu, tỉnh Chiết Giang. Trung Quốc.
Chúng tôi đang có những lợi thế rất tốt để kiểm soát chi phí và hệ thống quản lý chất lượng rất nghiêm ngặt để đảm bảo sản phẩm của chúng tôi trong hình dạng hoàn hảo và chất lượng guanrantee trước khi giao hàng.
Q: Làm thế nào để nhà máy của bạn kiểm soát chất lượng sản phẩm?
A: Chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt ISO: 13485 QMS.
Đội ngũ R&D dành cho sự phát triển công nghệ.
Công nhân khéo léo tuân thủ quy trình vận hành tiêu chuẩn.
Bộ phận Kiểm soát chất lượng kiểm tra cẩn thận quá trình sản xuất và đóng gói.
Q: Còn bảo hành thì sao?
A: Bảo hành công tơ: 24 tháng
Thời hạn sử dụng cho công tơ theo phương pháp điện hóa là 5 năm; Đối với máy đo quang hóa 4 năm
Thời hạn sử dụng cho que thử điện hóa: 24 tháng
Thời hạn sử dụng cho que thử hóa học khô: 12 tháng
Q: Tốc độ quốc tế chung của bạn là gì?
A: FedEx, DHL, UPS, EMS ... có thể lựa chọn
